卫生部会如何表态?X反射狐是否符合法规?是否被核准过?


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送交者: 量子猫 于 2010-10-13, 10:13:03:

卫生部专家表示,在卫生行政领域我国素来采用“三驾马车”的方式
进行管理,在对执业医师及医疗机构的管理上,都有相关的法规条例,但在管理
医疗技术方面,一直比较薄弱,直到去年出台《医疗技术临床应用管理办法》后,
相关情况有了一定的改善。

  该专家表示,按照《医疗技术临床应用管理办法》的规定,我国对医疗技术
分类分级管理,肖氏反射弧手术属于第三类医疗技术,是指需要卫生行政部门加
以严格控制管理的医疗技术,如涉及重大伦理问题;高风险;安全性、有效性尚
需经规范的临床试验研究进一步验证;需要使用稀缺资源;卫生部规定的其他需
要特殊管理的医疗技术。这类技术首次应用于临床前,必须经过专业部门的安全
性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。




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