【新语丝电子文库(www.xys.org)(www.xys2.org)】 ———————————————— 核酸宝贝 陈逾 只顾闷头干活,一不留神,国内都"吃基因补基因"了。不明白不行,这世界真他 妈变化快。我当然知道那基因测序计划了,在大药厂工作,还投资过CRA,HGSI,GERN, GLGC,CEGE,VICL,GNSL,INCY 等等基 因类股票,指望发那基因财呢。晚入场一 步,没捞着。这回可是天机越洋而来,当迈头赶上,不可误了. 眼睁睁看着好多海外同志中了美帝国主义的阴谋。辣手催花,不去扶持襁褓中的核 酸产业,却跟着几个洋老头子散布什么核酸营养无用论。心痛啊。你想,祖国医 学"吃什么补什么"之至理名言可是被几千年浩浩荡荡的历史所证明了的,能错吗?! 那基因测序计划,有欧美人的一半,也有咱中国人的一半。假不得。更何况"光 明日报"上都登了,不能胡说八道吧,又不是六四。这基因大法咱信。它结合了老 祖宗的智慧与现代医学之最高成就于一体,典型的中西合璧,完美无瑕。这基因大 法好,就是好,不是小好,是大好。 读了这么多年的书,可派上用场了。怎么讲? 你想那核酸在中国市场有限,钞票都 在洋人手里。我们如果能把基因产品出口到欧美市场来,一不留神,没准把他们卖 给咱祖宗鸦片赚的钱连本带息给弄回来呢。可是怎么办得出来? 其实不难。咱用阳 谋,不搞阴谋。我的专业所长,正好可以派上用处。咳,早就有此志向了。你说当初 这功那法的不也就靠几个小子胳膊轮圆,一路过关斩将,大胆西进,活生生拓出一 片海外市场。扬名立万,当代豪杰! 可我比他们多读了那么多书,至今寸功未立, 有愧于生我养我的土地,心里堵得慌啊。这回好,英雄有用武之地了。亏在基因 股上的那几个小钱算什么? 营养类产品,赚不了大钱的。国内那么多下岗的,卖不动。还要受"南方周末"的搔 扰,一片苦心被狗吃。要赚大钱的话,得把它们做成药。要做药,必须做控制下的 临床试验(Controlled Clinical Trials)。没别的道,据说这叫不二法门。我的专 长正在于此。临床试验主要分四期。第一期管安全毒副作用; 第二期找剂量; 第三 期最关键,真刀真枪在病人身上试验; 第四期主要给已批准上市的药作改进,零打 碎敲。我可是期期有功夫,但在此只谈这要命的第三期。批准与否,在此一举。临 门一脚,不能学难足。为这封喉一剑,我足足练了十五年。先是在国内练,从数数 儿攻统计理论开始。再到敌人的老窝里偷招。一招一式,端端正正。坚韧不拔,愚 公移山。总算有一天豁然开朗,茅塞顿开。乃大笑出门,扬长而去。果然自此牛刀小 试,无不望风披靡。这才敢向国内核酸产业界的大佬们献阳谋宝典,公图大业。当 然是点到即止,仅作见面礼. 在美国,一般大药的年销售额有几百亿人民币。伟哥不是最大的药,但卖个上百亿 的不成问题。我手头的一个药,充其量只有十亿八亿的市场,没劲。我看这核酸产 业里出几个大药的潜力大大的。单看它们的作用范围: 脑血栓,糖尿病,抗衰老, 抑制肿瘤,延年益寿什么的,随便拎一个,几百亿的主儿。老在营养圈里打转,太 没出息。在这基因时代,新的千禧年里,怎么着也得干出个大名堂来。咱好多产业 都落后别人,但这核酸产业领先人家一大步。民族腾飞就指望它了。搞出个把好药 来,把"南方周末"整个给灭了,还至于偷偷摸摸地跟它斗?! 实在作不出药,能出口 核酸营养品到美国来也行。又一Made in China,一见心里就喜滋滋的。但现在美国 营养品为了扩大市场,也风行做临床试验。说是为了提高可信度云云。敢情美国佬不 好唬,奶奶的。 如何做临床试验? 这问题太大,我得挑着说。首先得写一个君子协议(Protocol)。 写协议切要诚惶诚恐,举重若轻。要知试验花费可大了,一扔就是几亿人民币,水 漂都不打一个。而一但试验开始,只能按协议一步步做,不可再更改。如有违反, 轻则结果无效,重则官司缠身。一个协议主要由以下几个部份构成: 一。药理和剂 量选择; 二。试验目的与统计假设; 三。试验对象及试验程序; 四。数据分析。这 框架在主要药品消费国家都大同小异。搞这君子协议是为了对付把关的FDA(美国联 邦药物食品管理局)-我们的头号敌人。FDA里一个个都是身经百战的老油子,握有尚 方宝剑,皮笑肉不笑,公事公办,看门极严。好在只要我们按规则办事,试验结果 无可挑剔,FDA挡都挡不住。此阳谋之精髓也。不比申办奥运,要暗中递红包。我们 递红包无门,出数据容易(核酸宝贝嘛)。FDA傻冒,不收红包,岂不正中我计?! 这药理什么的,我们有几位研讨会上听证会上签名的专家学者来对付,小菜了。剂 量什么的,也没问题啦。好东西嘛,吃多了分解成尿酸,多喝点水,多撒把尿不就 解决了? 没准这基因尿还能来酿基因酒呢。至于怎么个服用法,我们国人大抵是可 以清蒸或加在火锅里炖的。这于老美太复杂。国内现有的核酸产品大多藏在胶囊里 。还用这法子,让他丫的口服心服。协议中除了药理药剂插不上嘴,其它的我多惶 不让,见了诺贝尔奖得主也不见怵。原因简单,理论上再好没用,临床上通过才行。 临床试验必须遵循一个原则,可概括为一个中心,两个基本点,整一个超稳定结构 。对核酸指指戳戳的,不就是没一个站得住脚的临床试验结果吗? 有这一个中心, 两个基本点来武装,天下底定也。一个中心是指明确的试验目标,要证明什么先摆 到台面上,不可以事后诸葛亮。这难不倒我们,我们的宝贝东东比什么都好! 好在 哪? 主要的功效讲一个足矣。讲多了吓坏人,还得全部证明,费劲。大可等批准了 在第四期里源源不断地证。我们的同志前段时间在产品说明中有冒进之嫌,让"南方 周末"之流有了可乘之机。大可不必那么操之过急嘛。围绕中心有几条要讲明: 用什 么作鉴定指标? 比比照产品好多少? 哪天见效? 含糊不得。两个基本点,一是指随 机分配(Randomizaiton),二是指双盲(Double Blind)。谁吃我们的宝贝东东,谁吃 比照产品,由不得我们定。随机分配,上帝老儿说了算。分配好后,病人不知道自个 儿得到的是什么,医生护士也蒙在鼓里。这叫双盲,最损。病人想吃核酸啊,偏不 知有没被选上,干猴急。试验做完数据分析我来,不用你们烦。靠一个试验当然是 不够的。三期试验必须做俩,都好才行。为了准备这俩试验,少不了要做十来个一 二期试验,化个十年八年。落后人家几百年了,不在乎这等. 待产品横空出世,切要再接再励。想想能不能在出口产品里埋伏些信息片断什么的 ,开起战来,启动它,致命基因武器。还怕台毒,钓鱼岛? 干成了基因大法,我们 接着搞人体胎盘。吃出个克隆来,比吃基因还高级。就这么一路吃下去,这世道何 不是我们的盘中餐,腹中物?! ———————————————— 【新语丝电子文库(www.xys.org)(www.xys2.org)】