◇◇新语丝(www.xys.org)(xys7.dxiong.com)(xys.ebookdiy.com)(xys2.dropin.org)◇◇ 　　从动物实验的角度谈谈转基因产品的安全性评估 　　作者：神雕侠侣之大侠杨过 　　最近黄金大米事件和法国一家杂志〈食品和化学品毒理学〉网站上登了一篇 文章〈抗农达除草剂和耐抗除草剂的转基因玉米的长期毒性〉，将转基因产品的 安全性推向了一个前所未有的关注度。我想从动物实验的角度谈谈转基因产品的 安全性评估。 　　转基因产品在正试批准上市之前，都需要进行转基因产品的安全性测定，其 中有一项很重要的试验就是动物毒理试验，来检测该产品是否对人类的身体造成 潜在的伤害。 　　在科学研究中，最常用的实验动物品种为：小鼠、大鼠、仓鼠、豚鼠、兔、 狗、猕猴、猫、猪等。不同的实验采用不同的实验动物。这些动物不是我们一般 意义见到的动物，是人们根据实验研究的目的，应用遗传育种的理论和特殊的方 法，经过驯化和选育，具有遗传一致性和生物学特征的一致性，被用于相适应的 实验研究的动物。它不同于野生动物、家禽等动物。这样可以让实验结果在全世 界的不同地方都能被重复、不同的实验可以比较。这些动俗称“标准动物”。实 验动物可以分为：品种（原种）、品系、亚系和支系。这些分法是育种过程中形 成的，不同的育种方式产生的。根据遗传特点的不同，实验动物可分为近交系、 封闭群和杂交群。一般来说，经至少20代的全同胞兄妹交配培育而成，品系內所 有个体都可以追溯到起源于第20代或以后代数的一对共同袓先，该品系称为近交 系，近交系指的是品系，下面又可分为亚系，支系，重组近交系、同源突变近交 系等。由不同品系或种群之间杂交产生的后代称为杂交群。以非近亲交配方式进 行繁殖生产的一个实验动物群，在不从其外部引入新个体的条件下，至少连续繁 殖4代以上，称为一个封闭群，〈抗农达除草剂和耐抗除草剂的转基因玉米的长 期毒性〉中使用的大鼠就是这样一个封闭群，俗称SD大鼠，1925年由美国 Splrague Dawley农场 育成，是一种很常用的实验动物。 　　转基因产品的毒理学研究遵循药物的毒理研究方法，毒理试验包括一般毒性 试验（急性毒性试验，长期毒性试验）、特殊毒性试验（遗传毒性试验、致癌性 试验、生殖毒性试验）等。急性毒性试验是一次性吃大剂量受试物，动物在短期 內出现毒性反应的试验。遗传毒性试验分体外检测和体内检测，可以用细菌和哺 乳动物作为试验对象，测试对象可以检测受试物的遗传物质是否发生变化（是否 有基因突变和染色体畸变）。国际上、国内都有很多人担心转基因产品会产生不 育，甚至还说有实验根据哪里的动物吃了转基因产品后绝种了。还有一种说法是 转基因产品是否对生育造成影响是一个长期的反应，所以批准转基因产品上市要 试吃几十年之后才能确定。生殖毒性试验就是回答这个问题的，第一，可以用性 周期短、繁殖量大的动物(如小鼠,兔)来代替人类试验，一般要求选用两类动物： 啮齿类动物（首选小鼠）和非啮齿类动物（常用兔），第二可以进行大量本试验。 第三可以围绕整个生殖周期进行精细化研究（可分为一般生殖毒性试验、致畸敏 感期毒性试验、围产期毒性试验）。还有人会说这些试验毕竟不在人身上做的， 反应不了转基因产品在人类自身的真实情况，这个问题适用于所有上市的新药和 我们引以为骄傲的杂交水稻，也适用于所有第一个吃螃蟹的人的那只螃蟹。 　　〈抗农达除草剂和耐抗除草剂的转基因玉米的长期毒性〉进行的试验就是长 期毒性试验，检测的一个很重要的指标是致癌性。长期毒性试验是评价和评估受 试物在重复、长期食用转基因产品的情况下的毒性特征。为进一步的其他毒性试 验和评估人用安全范围提供资料。长期毒性试验一般要求两种动物，即啮齿类动 物（常用大白鼠）和非啮齿动物（常用兔）；毎个剂量组动物要满足统计学要求， 一般计数统计要求毎组动物在30只以上；至少应设三个剂量组和一个对照组；试 验期限没有最长时限限制，有最低时限限制。 　　〈抗农达除草剂和耐抗除草剂的转基因玉米的长期毒性〉得到了两个很重要 的结论：1）食用转基因玉米的试验组比对照组都更早出现致癌症狀2）食用转基 因玉米的试验组雄鼠和雌鼠的死亡率都远远高于对照组。所以成为近段时间的热 点，但情况真的是这样吗？这里有两个很强的技术帖，大家可以看看。 http://songshuhui.blog.caixin.com/archives/46372； http://blog.sina.com.cn/s/blog_ad048dc101016l9e.html。我个人认为这篇论 文将来会跟这群科学家以前的相似论文一样，成为一个笑话，主要有以下几点： 1）毒理学研究的基本要求有一条，实验结果跟处理剂量要成比例关系，这个试 验偏偏在这上面是致命的，大鼠的死亡率与处理剂量不成正比。这就会造成一个 什么样的结果呢，分析不同处理剂量试验组跟对照组的结果，会得到不同乃至相 反的结果。再一点，这个试验的剂量选择是随意的，换一个科学家选择不同的处 理剂量(比如：16.5%,33%,49.5%),会得到不同的甚至相反的结果，我们的观点要 因为剂量的选择而发生相反的转变吗？2）毒理学研究对样本量是有严格要求的， 这个研究整个大鼠生命周期的实验，对照组采用的是毒理学研究要求的最少样本 量，是很不合情理的，实验过程中会出现意外死亡（试验过程中也确实出现了）， 试验组的样本量总量达到180只，对照组只有20只，对照组的任何差错都会被放 大，我想也是这次试验组不同剂量出现自相矛盾的原因之一。同时毒理学试验一 般要求两种动物，即啮齿类动物和非啮齿动物，这个试验只采用了一种动物，同 时受试动物SD大鼠本身就很容易患乳腺肿瘤。3）这个试验将除草剂和转基因玉 米放到一起试验让我很奇怪，要知道这是完全不同的两样东西（转基因玉米含有 的也是抗除草剂的表达蛋白），更让我惊奇的是这两样完全不同的受试物竟然得 到一样的结果，实验者没有从机理上进行解释。难道是要提示我们转基因产品和 所有跟转基因产品有关的试剂都会对人类造成极大的危害吗？4）科学试验能够 被人接受，最重要和最基本的特点是可重复性。这个试验自身出现这么重大的缺 陷，结论又是跟主流观点极其不同，试验者怎么就没想到要进行重复呢？我个人 相信，这个试验是不可能具备重复性的，不能重复的实验，就是伪实验。最后一 点：这篇文章的科学家以前的经历和资助单位的取向决定了这篇文章的立意，你 能指望烟草商资助科学家研究烟草致癌吗？我倒是见到了烟草商资助香烟有保健 作用的研究。 (XYS20120924) ◇◇新语丝(www.xys.org)(xys7.dxiong.com)(xys.ebookdiy.com)(xys2.dropin.org)◇◇