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　　几项重大争议疗法的N种共性

　　傅鹰

　　近年来，不少具有重大争议的治疗方法受到媒体和大众的关注。对立的观点
分歧很大，无法调和。在这些疗法，比较著名的至少包括：魏于全院士主持的
“异种同类组织细胞‘疫苗’治疗癌症”；肖传国教授发展的“感觉-运动神经
吻合术治疗脊髓损害性排尿障碍”；黄红云医师发明的“嗅鞘细胞移植术治疗脊
髓损伤”；风行一时的“迷走神经分离术治疗类风湿病”和已被叫停的“大脑定
位损毁术戒毒”。从“宏观层面”或表层分析它们的共性，或许可以为构建“既
促进医学发展，又保护患者利益”的管理办法提供思路。

　　1  评价结论反差大

　　突破性治疗进展，造福人类；严重的学术失误，违反规范；无意的研究骗局，
谋财害命。

　　2  目标疾病多绝症

　　治疗的疾病多为令人绝望或痛苦不堪的病症，而这类患者求医心切。

　　3  治疗原理较独特

　　在机制方面，多有大胆突破或发展，且很难证伪，但不符合医学的主流观点
或基本原理。由此可以推测这类疗法的前景：建立新的理论，开创新的治疗方法；
伴随性的巧合，进而找到另一种疗法；不规范的研究操作或误解，或无法验证而
不了了之，或弊大于利而叫停，等。

　　4  宣称效果很奇特

　　治疗效果实在好，有效率百分之八九十，大大优于常规治疗。

　　5  研究背景未讲清

　　强调原理的推导，忽视试验的证明；突显正方的例证，省略负面的文献。

　　6  基础研究有缺陷

　　实验室研究或动物试验或临床前试验似乎不够严格规范系统充分，没有采用
可行的且最为可靠的方案，缺乏多次和多种方法的验证，特别是很难检索到他人
或其他机构的严格规范系统充分的验证文献。

　　7  临床研究较轻率

　　没有明示或强调实施过临床试验的申报和审批手续；没有足够的证据显示实
施了严格的知情告之措施；临床试验似乎不够严格规范系统充分，没有选用同等
条件下可行的更佳的方案，很难检索到他人或其他机构的严格规范系统充分的验
证文献；没有明示安排了足够的“研究性治疗期”；没有见到有关专业组织和管
理机构安排审验过程、调查方案或公布有关结果；向试验对象收取治疗费用。

　　8  临床应用欠谨慎

　　在没有严格的“研究性治疗”验证阶段，在没有公示行业组织的评价和管理
部门的批准的情况下，过早过多地用于患者，涉嫌“创收”。

　　9  媒体早期猛吹捧

　　即使是不大成熟的治疗方法，为了宣传典型、顺应“民心”，媒体过高地评
估了新方法的前景。这种舆论环境鼓励了浮躁和冒进，阻碍了批评、验证和审评。

　　10 专家学者多沉默

　　在试验早期或成果鉴定会上，即使有些专家有看法，使用的评语多为“加强
研究，进一步探索”。一旦大众媒体给予积极向上的前景评价，同行学者即不便
公开评论。

　　11 行业言行多迟疑

　　在很难验证或证伪的情况下：专业期刊不习惯发表针对性的质疑类文章；行
业组织不便统一意见，公布自己的态度和看法；

　　12 主要战场到圈外

　　矛盾的升级和公开，使得大众媒体成为主要的论战舞台。

　　13 调查结果不公示

　　管理部门的调查报告一般不公布，患者很难得到详细的调查结果。

　　14 管理措施需加强

　　严格“科研档案保存制度”：原创性研究的原始资料至少保存10年以上；强
化“研究性治疗管理制度”：研究性治疗（原创性、新引进治疗措施用于患者或
人体）的含义、标准和界定；启动、备案、审查、监督、验收的具体要求；规模、
时限、条件和措施，特别是保护患者安全和利益的、保证研究目的纯洁和正当的
措施（如收费范围等）；完善“行业组织介入和评价制度”：对于涉及一个行业
的声誉和整体利益的争议，有关专业团体必须积极地主导性地介入，给予阶段性
导向性通俗性评价；“大众媒体报道规范”；“管理部门审批和介入制度”；等
等。 

(XYS20070215)

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