◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇ 关于疫苗的不良反应发生率问题 作者：胳膊壮 http://henzhai.com/watch/2010/03/shanxi-vaccine-incident.html 　　最近媒体和网民广泛关注的山西疫苗事件，涉及两个问题：第一，山西省卫 生厅和疾控中心的一些官员是否与华卫公司存在利益勾结，导致腐败和疫苗管理 形同虚设？这个需要相关部门去调查取证；第二，王克勤报道的儿童4死74残 （实际走访36户）案例中，有多少是高温暴露的不合格疫苗引发的？这是一个科 学问题，需要医学专家用专业知识去认定。我是一名医学外行，根据现有的报道 和查阅的资料，感觉目前第二个问题尚且存疑。 　　比如，王克勤在报道里引用山西省疾控中心计划免疫科科长翟如芳，以及中 国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰的话，认为疫苗接种异常反应发生 的概率“仅为200—300万人分之一”，因此“合格疫苗异常反应概率极其微小， 而且多为轻度，严重的很罕见”，进而把儿童的死残原因暗示为垄断经营的恶劣 产物——高温暴露的不合格疫苗[1]。 　　但根据世界卫生组织2006年发布的一份《流行性乙型脑炎疫苗（PDF文 档）》，对于王克勤报道里提及的乙脑疫苗（用 Vero细胞生产），其不良反应 情况是“一过性局部反应发生率为 4%, 轻度全身反应发生率<1%,超敏反应发生 率则为1:15,000。未见报道急性疫苗相关的脑炎病例”[2]，可见该疫苗的不良 反应率并不是“仅为200-300万人分之一”这么简单。 　　在2006年11月世卫组织“全球疫苗安全咨询委员会”的一份报告里，也有一 节讲的是“在印度使用的流行性乙型脑炎疫苗的安全性”。其中提到，“对2006 年夏季在印度4个邦使用SA14-14-2株流行性乙型脑炎减毒活疫苗（胳膊壮注：区 别于前述Vero细胞生产的灭活疫苗）开展加强免疫后报告的严重不良事件病例进 行了评估。免疫接种对象为年龄从1至15岁的儿童，人数超过930万人。共报告了 65例严重不良事件病例，其中22人死亡。绝大部分严重不良事件被认为与疫苗无 关。”[3]可以算出，印度这次乙脑疫苗加强免疫接种后的严重不良事件比率约 为15万分之一，死亡率约为42万分之一，也超出了“200-300万分之一”。 　　另外，根据世卫组织的相关资料，不同疫苗的不良反应发生率也存在差异。 比如，对于乙肝疫苗（报道里指出有两名儿童死前注射过乙肝疫苗），其描述 （PDF文档）是“接种组中报告的不良事件(如肌痛和一过性发热)并不比安慰剂 组多(儿童中不良事件发生率<10%,成人中为30%)。有关严重过敏反应的报告非常 罕见。”[4]对于狂犬疫苗（报道里指出有两名儿童死前注射过狂犬疫苗），其 描述（PDF文档）是“人二倍体细胞疫苗肌内接种后，可有轻微、自限性的局部 反应（接种部位疼痛、红肿），出现反应者约占21%至74%，有轻微全身反应（如 发热、头痛、头晕和胃肠道症状）的约占5%至40%，给予加强免疫后，6%的受接 种者会出现全身性超敏反应，但这在初次免疫接种时不常见。”[5]可以看出， 虽然严重的不良反应确实很罕见，但总的异常反应发生率并非可以简单说成 “200-300万分之一”或“极其微小”。 　　因此，王克勤报道引用的疫苗接种异常反应发生的概率“仅为200—300万人 分之一”这一说法可能并不严谨。如果引用的论据存在问题，由此得出的结论或 暗示的信息也就可能存在瑕疵，甚至容易让另一方找到反击的机会。当然，也存 在一种可能，即世卫组织的资料数据已经过时，而“200-300万分之一”是中国 自己的最新统计，对统计数据的解读和使用也可能有不同的方法，因此希望有医 学专家能够对此提供专业的看法。 　　不论如何，根据世卫组织的资料，乙肝疫苗的严重过敏反应非常罕见，狂犬 疫苗在初次接种时全身超敏反应也不常见，而报道里的4名儿童死前均注射过乙 肝或狂犬疫苗。虽然有专家对其中的关系提出不同看法（参见财经网的《山西疫 苗案潜藏危机》一文[6]），要对这个问题给出科学而又让民众信服的结论，也 可能需要一个复杂的过程，甚至因为疫苗注射病历不完善等因素，导致最后很难 得出科学的结论，但面对网民的质疑和百姓对疫苗产生的害怕心理，有关部门首 先要做的，不是任由当事一方匆忙发布结论、并利用国家通讯社的名义为自己辩 护，而应该尽快组织利益无关的第三方，对山西疫苗事件展开独立、公正的调查。 参考： [1] 山西疫苗乱象调查之二：病因何在 http://news.sina.com.cn/c/sd/2010-03-17/060419879130_2.shtml [2] 流行性乙型脑炎疫苗 http://www.who.int/immunization/Japanese_encephalitis_Chinese.pdf [3] 全球疫苗安全咨询委员会会议， 2006年11月29-30日 http://www.who.int/vaccine_safety/reports/Dec_2006/zh/ [4] 乙型肝炎疫苗 http://www.who.int/entity/immunization/Hepatitis_B_Chinese.pdf [5] 狂犬病疫苗 http://www.who.int/immunization/Rabies_Chinese_updated_Mar08.pdf [6] 山西疫苗案潜藏危机 http://www.caijing.com.cn/2010-03-20/110399765.html (XYS20100322) ◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇